Departementet sier nei til Salmo Pharma – stopper utvikling av nytt legemiddel mot lakselus

Nærings- og Fiskeridepartementet har avslått klagen fra selskapet om forlengelse av forskningstillatelser. Dermed stopper arbeidet med et nytt oralt legemiddel mot lakselus – fire år etter at selskapet søkte om å få fortsette utviklingen.

Salmo Pharma fikk i 2017 tildelt to forskningstillatelser for uttesting av et nytt oralt legemiddel mot lakselus. I november 2021 søkte selskapet om forlengelse for å kunne fullføre utviklingen.

Faglig råd anbefalte å forlenge tillatelsene i tråd med søknaden, men Fiskeridirektoratet sa nei i november 2023. De mente at utprøvingen av det nye legemiddelet kunne defineres som optimalisering, og dermed falt utenfor kriteriene for forskningstillatelser.

Direktoratet mente også at selskapet ikke hadde kommet langt nok i utviklingen, til tross for dokumentasjon på gjennomførte småskala feltforsøk, og søknad til direktoratet for medisinske produkter om kliniske feltstudier.

Lang prosess
Salmo Pharma klaget på vedtaket, først til Fiskeridirektoratet, som opprettholdt avslaget, og deretter til Nærings- og Fiskeridepartementet. I oktober kom endelig avslag.

Daglig leder Bjørn-Inge Rikhardsen er oppgitt over utfallet av prosessen.

– Det har vært en lang prosess, der vi tenkte at når faglige råd innstilte på tildeling, og underbygde at innstillingen til prosjektet var viktig for næringen. Vi var også midt i et prosjekt, så vi regnet med at Fiskeridirektoratet også ville si ja, sier han til iLaks.

En sentral del av søknaden handlet om uttesting av en ny metode for tildeling av medisinfôr, og bruk av medisinfôrpellet med positiv oppdrift. Denne metoden hindrer at fôr synker og dermed reduserer risiko for spill til sedimenter og akvatiske organismer.

Ny metode for tildeling
Metoden er patentert av NorVet og omfatter også eksisterende godkjente orale legemidler mot lakselus.

– Utfordringen i dag er at de mekaniske metodene som benyttes, er både belastende og utilstrekkelig for å håndtere den utfordringen som er med lusa. Og Mattilsynet har sagt at tillatelse til å bruke disse ikke-medikamentelle metodene er midlertidige, inntil næringen klarer å finne bedre og mer forsvarlige løsninger, utdyper Rikhardsen og legger til:

– Det kan jo hende at myndighetene sitter med et inntrykk av at næringen har kontroll og ting fungerer bra, med de metodene og tiltakene man har tilgjengelig i dag. Men det er ikke vårt inntrykk, for oss som jobber i næringen, sier han.

Tildelingsmetoden er tidligere undersøkt i et FHF-prosjekt ledet av Akvaplan-niva. Resultatene konkluderte med at metoden gir redusert miljøbelastning sammenlignet med tradisjonell tildeling, der pelletene synker.

Behov for nye verktøy mot lakselus
Lakselus er fortsatt en av havbruksnæringens største utfordringer. Høye sjøtemperaturer de siste årene har gjort kontrollen med lakselus enda vanskeligere.

Rikhardsen påpeker at medikamentelle tiltak har en plass i intensiv husdyrproduksjon, men at de må brukes på en miljømessig forsvarlig måte.

– Legemidler bør ikke brukes forebyggende, men som siste utvei når situasjonen kommer ut av kontroll, sier han.

Han mener at fordelen med orale legemidler er at hele lokaliteten kan behandles samtidig, uten håndtering av fisken og uten å forstyrre produksjonen. Mange av de utfordringene man har når det gjelder fiskehelse, velferd og dødelighet skyldes nettopp de metodene som brukes ved avlusing.

– Vi må tørre å prate om legemidler. Det fungerer ikke slik vi gjør det i dag, fastslår han.

Et tapt mulighetsrom
Salmo Pharma-sjefen mener at både utviklingen av ny tildelingsmetode og nytt oralt legemiddel mot lakselus, kunne hatt stor betydning for fiskevelferd, redusert dødelighet og økt bærekraft i næringen. All produksjon kan ikke skje i lukkede systemer i fremtiden, da tapes konkurransekraften, tror han.

– Vi opplever at manglende forståelse og tilrettelegging for forskning og utvikling bremser innovasjonen i en næring som desperat trenger nye verktøy, sier Rikhardsen.

Han viser til at miljøeffekten av den nye tildelingsmetoden har vist svært positive resultater i pilotforsøk, og at avslaget i praksis stanser videre utvikling av et tiltak som kunne redusert både miljøbelastning og behovet for belastende mekaniske avlusingsmetoder.

– Avslaget må tolkes som at myndighetene mener det ikke er behov for nye og effektive tiltak til bekjempelse av lakselus, til tross for at både næringen, Mattilsynet og forskningsmiljøene peker på behovet for nye, mer skånsomme og bærekraftige løsninger, sier Salmo Pharmas toppsjef.

Selskapet vurderer nå å avslutte prosjektet. Dermed avsluttes også ti års forsknings- og utviklingsarbeid.