EUs legemiddelverk har gitt tillatelse til å markedsføre en ny DNA-vaksine mot PD-viruset SAV3.
21. april vedtok komiteen for legemidler til dyr å anbefale innvilgelse av en markedsføringstillatelse for veterinærpreparatet CLYNAV, injeksjonsvæske beregnet for aktiv immunisering av atlantisk laks mot pancreas disease forårsaket av salmonid alfavirus subtype 3 (SAV 3).
Aktiv immunitet
Søkeren for dette preparatet er Elanco Europe Limited, opplyser European Medicines Agency. Dette selskapet er en del av det amerikanskeide multinasjonale legemiddelselskapet Elanco.
CLYNAV er et immunologisk legemiddel inneholdende plasmid deoksyribonukleinsyre (ATCvet-kode QI10AX) som aktiv substans, som stimulerer aktiv immunitet mot salmonid alfaundertype 3 (SAV 3).
Fordelene med CLYNAV er å redusere dødelighet, nedsatt daglig vektøkning, og hjerte-, bukspyttkjertel og skjelettmuskel lesjoner forårsaket av pankreassykdom følgende infeksjon med salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3).
Bivirkninger
Svært vanlige bivirkninger er forbigående endringer i svømmeatferd, pigmentering og manglende appetitt og kan observeres i opptil ni dager etter vaksinering. Nålskader på injeksjonsstedet er vanlig etter administrasjon av vaksinen som kan vedvare i opptil fem prosent av fisken i minst 90 dager.
Immunitet skjer innen 399 døgngrader etter vaksinering og varighet av immunitet er cirka tre måneder etter vaksinasjon, demonstrert under laboratorieforhold til en gjennomsnittlig vanntemperatur på 12 ± 2 ° C.
Pancreas disease er en av de mest alvorlige av virussykdommene som har rammet norsk oppdrettsnæring.
